公司简介 山东奥能医疗科技有限公司是安必达医药集团的全资子公司，成立于2014年10月，公司位于山东济宁高新区祥济路199号，占地面积34300平方米，规划总建筑面积40770平方米，目前已完成一期建设6000平方米（其中10万级净化车间2000平方米，仓储面积1000平方米），研发及办公面积3000平方米。公司主要从事三类医疗器械产品的研发及生产，下设研究院济南奥能医疗器械研究有限公司，总部位于济南市高新区迪亚新药研发基地，2017年9月在山东师范大学合作共建了校企联合实验室。研发公司拥有完备的实验室设备、高效的研发团队；主要在研产品可吸收止血纱、淀粉止血粉、手术防粘连液、亲水性纤维敷料等多个项目均已完成注册检验，正在临床试验及申报注册中，其中亲水性纤维敷料预计2020年底可取得医疗器械注册证，其他产品预计均可在未来2-3年内获得医疗器械注册证。自2020年1月新型冠状肺炎病毒疫情发生以来，为有效防控疫情、增加防疫物资供应，公司依托现有净化车间闲置区间紧急新建了口罩生产线，目前已安装平面生产线10条，折叠型KN95生产线4条；可生产一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩；生产型号涵盖成人及儿童规格，可日产平面口罩80万只，折叠型KN95口罩15万只。公司配置了完备的内、外包装、灭菌等设备，购置了细菌过滤效率测试仪、颗粒物过滤效率测试仪、通气阻力测试仪等完备的检验设备30余台；可实现从原材料入厂到口罩成品上市的全过程进行质量检验，确保每一只上市口罩都能质量合格。公司已向山东省药品监督管理局申报了一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩的医疗器械注册申请，目前已获批一次性使用医用口罩的医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。 山东奥能医疗科技有限公司